原标题:新冠疫苗1000元两针,已小范围开打?疫苗保护期多久?我们深入研究了一下 来源:21世纪经济报道 导读:近日,北京传出“目前做完二期临床试验的新冠疫苗已在小范围内开打、1000元两针”的消息。 21记者从多种渠道印证了这一传闻。 不过,多家疫苗企业相关负责人表示,如果不是应急需求,不建议过早去接种疫苗。 记 者丨朱萍,实习生 王鑫雪 图 / 图虫创意针对俄罗斯新冠疫苗,8月11日,全球最权威的科学杂志的《科学》和《自然》分别发表文章指出,该疫苗并未完成大规模的III期临床试验来测试其安全性和有效性,注射人群将面临风险。 德克萨斯州休斯敦贝勒医学院的疫苗科学家彼得·霍特兹表示,“俄罗斯人可能会跳过一些措施和步骤,让我们的疫苗科学家感到担忧。如果他们弄错了,那可能会损害全球的事业。” 我国疫苗专家汪曦也表示,“对于全球的疫情防控来说,俄罗斯这样的大国有新冠疫苗注册上市,无疑是一个非常好的消息。但从科学上来说,之前确实没有很多相关消息,该疫苗的有效性和安全性到底如何,需要更多数据支持。” 而对于新冠疫苗应具备何种程度的保护效力,美国首席传染病专家安东尼·福奇曾表示,科研人员研发出有效性达到98%以上的新冠疫苗的可能性微乎其微,我们希望研发出一种有效性至少为75%的新冠疫苗,但有效性为50%或者60%的新冠疫苗也是可接受的。 7月1日,美国FDA发布了面向生物医药行业立即生效的COVID-19预防疫苗的开发和批准指南,要求在检测疫苗的保护效力(efficacy)时,应该进行包含至少数千人的随机双盲、含安慰剂对照的临床试验,通过实验室检测确认的COVID-19患者数目或者受到新冠病毒感染的患者数目可以作为临床试验的主要终点。 为了确保被广泛使用的COVID-19疫苗的有效性,在含安慰剂对照的临床试验中,候选疫苗在主要疗效终点的表现应至少优于安慰剂对照组50%。这一效力标准将用于评估通过递交生物制品许可申请(BLA)寻求上市的候选疫苗。 这一标准与目前较好的流感疫苗的保护效力相当,根据美国CDC的统计,目前季节性流感疫苗的保护效力在19%到60%之间。根据世界卫生组织统计,一些常见的儿童疫苗能够达到85%-95%的保护效力,例如麻疹疫苗。在今年四月WHO发布的COVID-19疫苗产品特征文件中,将COVID-19疫苗效力的最低标准定在了50%。 另外,在防过激“防左”的同时,有业内专家指出要防“右”。 全球民调机构YouGov近期对美国民众的调查显示,明确表示会接种新冠疫苗的人仅占42%。 业界担心一些人因对疫苗的犹豫,全盘否定疫苗、延迟接种疫苗、接受疫苗但心怀疑虑或只接受注射部分疫苗。 |
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